Výdej léčiv bez lékařského předpisu s omezením a stanovisko předsedy ÚOOÚ
26.10.2009
| Autor: Marek Hampel
| Zdroj: Grémium majitelů lékáren
Který výklad ÚOOÚ je při poskytování zdravotní péče v souladu s právem, jak vyplývá ze zákona č. 101/2000 Sb. o ochraně osobních údajů? Je to stanovisko ÚOOÚ č. 2/2007 anebo nynější právní názor předsedy ÚOOÚ Igora Němce ?
Ve stanovisku ÚOOU č. 2/2007 se vykládá následující:
„V případě zdravotnické dokumentace se jedná o zpracování osobních údajů ve smyslu ustanovení § 4 písm. e) zákona o ochraně osobních údajů. Takové zpracování lze označit za zpracování osobních údajů, probíhající v souladu s ustanovením § 5 odst. 2 písm. a) zákona o ochraně osobních údajů, obsahující výjimku pro zpracování osobních údajů bez souhlasu pacienta (subjektu údajů) nebo souhlasu jeho zákonného zástupce. Vzhledem k tomu, že zdravotnická dokumentace obsahuje informace o zdravotním stavu pacienta, je zpracování takových osobních údajů nutno posuzovat také v mezích § 9 tohoto zákona, který upravuje podmínky pro zpracování citlivých údajů. V tomto ustanovení lze pro daný právní rámec zákona o péči o zdraví lidu nalézt několik zvláštních výjimek. Nejvýznamnější z nich je § 9 písm. c), podle něhož lze zpracovávat osobní údaj vypovídající o zdravotním stavu subjektu údajů v případě, že jde o poskytování zdravotní péče, ochrany veřejného zdraví, zdravotního pojištění a výkon státní správy v oblasti zdravotnictví, jakož i jiné posuzování zdravotního stavu podle zvláštního právního předpisu, zejména pro účely sociálního zabezpečení, nebo je tak stanoveno zvláštním zákonem. Jedná se tedy o zpracování bez výslovného souhlasu subjektu údajů. Z hlediska dané problematiky přicházejí v úvahu ještě další ustanovení § 9 připouštějící zpracování osobních údajů při vedení zdravotnické dokumentace, a to § 9 písm. b), f) nebo h).“
Okolnost, že lékárenská péče je součástí zdravotní péče (§ 20 zák.č. 20/66 Sb. o péči o zdraví lidu) považujeme za nepochybnou.
Budeme-li se řídit stanoviskem ÚOOÚ č. 2/2007 a platným zněním zákona č. 101/2000 Sb. o ochraně osobních údajů, jak jej chápeme také my, pak postup lékárny při výdeji označených léčiv podle Rozhodnutí SÚKL o registraci a podle vyhl.č. 84/08 Sb. o SLP, tj. když lékárny při poskytování lékárenské péče postupují v souladu se svými právním povinnostmi, pak zpracování citlivých osobních údajů při tomto výdeji léčiv je v souladu se zákonem, aniž je na to třeba zvláštního zmocnění zvláštním zákonem, neboť jde o odborný postup při poskytování zdravotní péče.
Budeme-li akceptovat, že na každé zpracování citlivého údaje při poskytování zdravotní péče budeme potřebovat vždy konkrétní zmocnění v zákoně o zdravotní péči, pak bude problém, zda lze vůbec zdravotní péči poskytovat.
Zastáváme proto stanovisko, že i přes osobní vysvětlení předsedy ÚOOÚ jednají lékárny v souladu se zákonem (tj. i se zákonem na ochranu osobních údajů), pokud zpracovávají citlivé údaje při poskytování zdravotní péče výdejem léčiv bez lékařského předpisu s omezením postupem, uloženým jim rozhodnutím o registraci a vyhláškou o správné lékárenské praxi.
V Praze dne 26.10.2009